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產(chǎn)品名稱:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品廠家*

產(chǎn)品型號:DRK672

產(chǎn)品報價:

產(chǎn)品特點(diǎn):新一代DRK672藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品廠家*,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

DRK672藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品廠家*的詳細(xì)資料:

產(chǎn)品介紹:

新一代DRK672藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品廠家*,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

產(chǎn)品用途:

DRK672藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品廠家* 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。

產(chǎn)品特點(diǎn):

◆人性化設(shè)計(jì)

●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作

●*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運(yùn)行保證

●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

◆安全功能

●獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

◆進(jìn)口濕度傳感器

●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差

◆資料記錄與故障診斷顯示

●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然??蛇B接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。

●資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

滿足標(biāo)準(zhǔn):

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:            

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時間:6個月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX

技術(shù)參數(shù):

(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號

參數(shù)

DRK672

控溫范圍

無光照0~65℃   有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差

40~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤cha

0~6000LX可調(diào)≤±500LX

定時范圍

每段1~99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動切換

控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100鉑電阻

電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5~30℃

電源

AC220V±10%  50HZ

功率

2600W

調(diào)光方式

無極調(diào)光

容積

250L

內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H

600*500*830

外形尺寸 (mm) W*D*H

740*890*1680

載物托盤(標(biāo)配)

3塊

嵌入式打印機(jī)


標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)

備注

1、標(biāo)配嵌入式打印機(jī)

2、手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度檢測儀,內(nèi)置頂部光照器



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