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自疫情以來貿(mào)易按下“暫停鍵”，防疫物資炙手可熱，特別是。但從10日新政開始執(zhí)行后，防疫物資出口怕是要遇阻，出口監(jiān)管更加嚴(yán)格了！特別是一些小規(guī)模生產(chǎn)廠家和沒有備案資質(zhì)的貨代和外貿(mào)企業(yè)。下面先來看下海關(guān)總署第53號公告。

海關(guān)總署發(fā)布第53號公告稱，從昨天（2020年4月10日）起，11個“醫(yī)療物資”類商品編碼項目將實施進(jìn)出口商品品質(zhì)檢驗。手套、紅外線人體測溫儀、外科用手套、病員監(jiān)護儀、藥棉、紗布、繃帶及醫(yī)用消毒劑等全部在列，也就是說，幾乎全部的醫(yī)療物資都被納入其中。

法檢就是報關(guān)單上面監(jiān)管條件是為A（進(jìn)口）或B（出口）的貨物，在報關(guān)時必須提供商檢局的通關(guān)單，也就是法定檢驗貨物。實施法定檢驗的貨物包括：法檢目錄內(nèi)和法律、行政法規(guī)規(guī)定須檢驗的其他進(jìn)出口商品。

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，必須經(jīng)商檢機構(gòu)檢驗的出口商品的發(fā)貨人或者其代理人，應(yīng)當(dāng)在商檢機構(gòu)規(guī)定的地點和期限內(nèi)，向商檢機構(gòu)報檢。商檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在商檢部門統(tǒng)一規(guī)定的期限內(nèi)檢驗完畢，并出具檢驗證單。法定檢驗的出口商品未經(jīng)檢驗或者經(jīng)檢驗不合格的，不準(zhǔn)出口。

《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》規(guī)定，違規(guī)將必須經(jīng)商檢機構(gòu)檢驗的進(jìn)口商品未報經(jīng)檢驗而擅自銷售或者使用的，或者將必須經(jīng)商檢機構(gòu)檢驗的出口商品未報經(jīng)檢驗合格而擅自出口的，由商檢機構(gòu)沒收違法所得，并處貨值金額百分之五以上百分之二十以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

海關(guān)變更監(jiān)管條件，表明出口醫(yī)療物資質(zhì)量將被嚴(yán)格把關(guān)。對此消息，有商家表示：“臨時急匆匆變更監(jiān)管且立刻實行讓人毫無緩沖之力”，并希望海關(guān)能夠?qū)嵭姓壑蟹桨?，起碼能夠提前公告過渡下。

防疫物資出口商家不淡定了

前天晚上，發(fā)現(xiàn)防疫物資出口變法檢后，不少商家和一些網(wǎng)友不淡定了，此消息在業(yè)內(nèi)瘋傳。

得知此消息后，部分網(wǎng)友上來就開始叫苦，認(rèn)為這種做法是“一刀切”，稱要監(jiān)管的正確方式是像防疫物資一樣增列稅號，這樣下去會傷及無辜，企業(yè)本來就困難，現(xiàn)在是雪上加霜！

而與之相反的對立面則表示，有這種想法的大部分都是出口商家，甚至是一些三無產(chǎn)品商家。出口防疫物資質(zhì)量問題是導(dǎo)致法檢的根本原因，的臉都要被質(zhì)量差的等防疫物質(zhì)丟光了。

關(guān)于此項政策，其實法檢也不代表不讓出了，防疫物資出口商家也未必涼涼！對于企業(yè)來說，也是個優(yōu)勝劣汰的過程，把一些不合格的防疫物資商家踢出局，才不會降低國貨的信譽。這時候法檢就是起一個過濾作用。中國不僅僅是世界工廠，應(yīng)該有更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，有品質(zhì)才有未來。

而關(guān)于出口防疫物資的質(zhì)量把控問題，也一直在行動。

海關(guān)查處大批不合格出口防疫物資，并要依法嚴(yán)肅處理

據(jù)今日海關(guān)發(fā)布的消息看，3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，要求出口的檢測試劑、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產(chǎn)品必須取得藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì)，符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

對于《公告》所列醫(yī)療物資，實施100％單證審核，重點驗核品名、數(shù)量與申報是否相符，外觀是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質(zhì)期、是否破損及侵權(quán)，以及是否存在夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情況。公告發(fā)布以來，海關(guān)在貿(mào)易、郵件、快件、跨境電商等渠道，共查獲非清單企業(yè)生產(chǎn)或無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療物資1120.5萬件，其中kouzhao994.1萬只，防護服15.5萬套，檢測試劑108.5萬份，紅外測溫儀2.4萬件。

*，因為疫情原因，今年新成立的kouzhao廠并不少，且大部分廠商都還沒來得及去申請資質(zhì)，為了蹭熱度賺快錢以次充好的也不在少數(shù)。太多三無報了非醫(yī)用就一股腦往外出，出了質(zhì)量問題只會讓made in china的商品口碑更差，影響聲譽，也不利于外貿(mào)發(fā)展。

檢驗也是為了保證出口防疫物資的質(zhì)量。優(yōu)勝劣汰也是市場的生存法則，資質(zhì)齊全、質(zhì)量過硬的賣家未必會涼，多個檢驗而已，影響不大，三無產(chǎn)品受到限制對其反而是一個擴大*的良機。至于那些資質(zhì)不全，妄圖以次品賺快錢的廠商，

應(yīng)對出口法檢，山東德瑞克檢測儀器把住質(zhì)量關(guān)口

目前國內(nèi)生產(chǎn)主要參照的測試標(biāo)準(zhǔn)有：GB 2626-2019 呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防護型；GB 19083-2010 醫(yī)用防護技術(shù)要求；YY 0469-2011 醫(yī)用外科；YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用。

一、《GB 19083-2010 》檢測儀器

拉力試驗機：本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，斷裂強力應(yīng)不小于10N，檢測該項目可以使用拉力試驗機，并配置專業(yè)的測試夾具，進(jìn)行拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。

顆粒過濾效率（PFE）測試儀：對顆粒物防護效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計數(shù)器、呼吸模擬器、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護效果吸入氣體采樣管等部分。

呼吸阻力測試儀：用于測定在規(guī)定條件下的吸氣和呼氣阻力，適用于生產(chǎn)廠家、勞動防護用品檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢測和檢驗。GB 19083-2010標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在氣體流量85L/min情況下，吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mm H2O）。

合成血穿透試驗儀：將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測一面，觀察另一面合成血液的穿透情況。

表面抗?jié)裥栽囼瀮x（沾水度儀）：將試樣安裝在試樣夾持器上并與水平成45°角，試樣中心位于噴嘴下面規(guī)定的距離，用規(guī)定體積的蒸餾水或去離子水噴淋試樣。通過試樣外觀與評定標(biāo)準(zhǔn)及圖片的比較，來確定其沾水等級，適用于測定各種已經(jīng)或未經(jīng)抗水、拒水整理織物表面抗?jié)裥缘恼此囼灐?/p>

微生物指標(biāo)檢測：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實驗室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿

環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：醫(yī)用經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。

阻燃性能測試儀：主要用于測試產(chǎn)品以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是阻燃性能測試儀器。

密合性測試儀：可以定量對所有類型的呼吸器密合度進(jìn)行檢驗 – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，包括 N95 。該密合度測試儀，消除了那些需要猜測和繁瑣和容易出錯的定性的密合度檢驗方法。

二、《YY 0469-2011 》檢測儀器

拉力試驗機：本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，斷裂強力應(yīng)不小于10N，檢測該項目可以使用拉力試驗機，并配置專業(yè)的測試夾具，進(jìn)行拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。

合成血穿透試驗儀：將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測一面，觀察另一面合成血液的穿透情況。

顆粒過濾效率（PFE）測試儀：對顆粒物防護效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計數(shù)器、呼吸模擬器、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護效果吸入氣體采樣管等部分。

細(xì)菌過濾效率（BFE）測試儀：主要性能指標(biāo)不僅符合YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計量檢定部門、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對細(xì)菌過濾效率的性能測試。

氣體交換壓力差檢測儀：是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 的測試原理是利用差壓傳感器實現(xiàn)對放置內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項目，配有的工裝裝置，實現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。

阻燃性能測試儀：主要用于以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是阻燃性能測試儀器。

微生物指標(biāo)檢測：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實驗室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿

環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。

三、YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用檢測儀器

拉力試驗機：斷裂強力應(yīng)不小于10N，檢測該項目可以使用拉力試驗機，并配置專業(yè)的測試夾具，進(jìn)行拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。

細(xì)菌過濾效率（BFE）測試儀：主要性能指標(biāo)不僅符合求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計量檢定部門、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對細(xì)菌過濾效率的性能測試。

氣體交換壓力差檢測儀：通氣阻力的測試原理是利用差壓傳感器實現(xiàn)對放置內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項目，配有的工裝裝置，實現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。

微生物指標(biāo)檢測：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實驗室（一般30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿。

環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：《YY/T 0969-2013 》標(biāo)準(zhǔn)中提到，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測，環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用頂空氣相色譜儀完成測試。

檢測標(biāo)準(zhǔn)、對應(yīng)檢測儀器

YY 0469-2011 

YY/T 0969-2013 

GB 19083-2010 

GB/T 32610-2016 

GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器